證券代碼: 300194 證券簡稱:福安藥業(yè)
福安藥業(yè)(集團)股份有限公司投資者關系活動記錄表
編號:2013-002
投資者關系活動類別
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√特定對象調研 □分析師會議 □媒體采訪 □業(yè)績說明會 □新聞發(fā)布會 □路演活動 □現(xiàn)場參觀 □其他 (請文字說明其他活動內容) |
參與單位名稱及人員姓名 |
成都貝成投資管理有限公司(彭天貴、游錦華、曹敏)、西南證券(朱曉熹、何治力)、華泰證券(姚藝、盧虎)、摩根士丹利華鑫基金(孫海波)、久富投資(米永峰)、世紀證券(鄧聰)、信達澳銀(陳曉波)、德傳基金(姜廣榮)、新思哲投資管理有限公司(曹鑄)、第一創(chuàng)業(yè)證券(陽來軍、梁良)、東方證券資產管理有限公司(馬晨)、中天證券(司建華、婁濤)、中證投資(楊潔)、信達證券(李泳、錢來智)、東海證券(劉俊陽)、安信基金(張磊、張競)、大成基金(楊強)、中歐基金(李鳴)、南方基金(周冬) |
時間 |
2013年10月31日 |
地點 |
公司會議室 |
上市公司接待人員姓名 |
總經理蔣晨、董事會秘書湯沁、財務總監(jiān)余雪松、副總經理黃濤、子公司禮邦藥物副總經理馮秀梅、凱斯特醫(yī)藥總經理張毅 |
投資者關系活動主要內容介紹
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調研活動由公司董事會秘書湯沁主持,活動首先由馮秀梅: 就公司的基本情況及發(fā)展歷程,公司主營業(yè)務情況,公司子公司情況,生產車間及生產線建設布局、產品研發(fā)及及未來發(fā)展戰(zhàn)略情況做了簡要介紹。在介紹完畢后,公司參會人員與來訪調研人員進行了交流和互動,主要內容如下: 問1:公司以前主營氨曲南,為什么要在明后年有??扑帨蕚渖鲜?,背后的機理是什么? 答:公司自上市一直到現(xiàn)在,經常被打上“氨曲南”的烙印,從公司的發(fā)展歷程看,2006年時公司只有氨曲南、黃芐西林鈉、替卡西林鈉三個批文,為實現(xiàn)慶余堂制劑與福安原料藥實現(xiàn)產業(yè)鏈貫通,2008到2010年公司研發(fā)了許多抗生素品種,2010年以后開始研發(fā)專科藥,因為一個藥品的研發(fā)周期按照目前的注冊管理辦法,針劑類仿制一般需要三年,口服類仿制一般需要五年的時間,三類新藥可能需要更長的時間。按照藥品研發(fā)的規(guī)律,所以明后年公司的??祁愃幤穼⒅鸩斤@現(xiàn)。無論是??扑庍€是抗生素,藥品作為一種商品,如果要具有競爭力一個是品種具有稀缺性,二是具有技術壁壘,三是是否在一個大病領域,因為這決定了品種在市場的高度和深度,四是銷售隊伍的保障,這些是我們在藥品研發(fā)選題所考慮的重要因素。當然選題的成功并不意味著最終的成功,因為這是一個很長的鏈條,存在著諸多的不確定性和不可預知性。 問2:明年鹽酸奈必洛爾、托伐普坦、甲磺酸伊馬替尼按照正常的進展大概什么時候能夠獲批以及現(xiàn)在生產銷售的準備情況? 答:這幾個品種的獲批時間我們無法確定,審批部門的工作公司無法把握,公司也希望能夠盡早獲批,有關情況會及時披露,敬請關注。 問3:根據FDA對鹽酸奈必洛爾有關副作用的評價,請問公司對這方面的考慮和理解?另外公司準備如何推廣奈必洛爾以及和其他同類產品相比的優(yōu)勢?外國廠家奈必洛爾在中國的推廣及專利情況。 答:據了解,奈必洛爾在中國沒有專利,至于會不會進入國內市場,我們目前無法掌握和了解。關于該產品的副作用,你可能看到FDA羅列了很多,奈必洛爾作為用于治療高血壓和心衰的藥品,在臨床使用中會減慢心率,需要注意,但是它的副作用和其他藥品比要小很多,它的選擇性是在這類領域里是比較多的,在副作用方面也可以說是最少的,相關數據可以支持這一點,公司也會持續(xù)關注關于藥品副作用方面的信息。 奈必洛爾目前公司已經進行申報生產,目前處于審評階段。 問4:托伐普坦原研公司申請一個肝硬化引起的肝腹水的適應癥,有可能對肝有損傷的風險,如何理解對肝已經有問題的患者使用可能使肝受到損傷藥物來治療? 答、不可否認,是藥三分毒,任何一種藥都或多或少存在這樣或那樣的副作用,這與用藥時間長短、劑量大小可能有關,藥品開發(fā)首先關注的有效性,然后是安全性,對安全性評價需要有個過程,所以在治療過程中需要謹慎選擇治療方案、劑量使用、持續(xù)監(jiān)測,就目前我們掌握的信息看,出現(xiàn)肝損傷的比率較低,從國家審批一個產品的標準來看,也會去平衡考慮治療作用與安全性。 問5:人民制藥的募投項目是否在年底進行生產? 答:人民制藥項目目前已經建設完成,國家局已經受理了新版GMP認證的申請,預計在年前將進行驗收,公司將做好各項準備工作,爭取順利通過。 問6:海外市場是否只是打開市場,是否有進一步的開發(fā)措施? 答:福安最近幾年一直在做外貿,但成績不盡如人意,為此公司引進人才,與張毅共同設立了專門的海外市場公司,我們的目標第一步是把福安已經開發(fā)的比較早的產品做到規(guī)范市場上去。第二步是國外客戶的需求來開發(fā)相關產品,第三是實現(xiàn)制劑的出口,具有很大的難度。 問7:公司產品研發(fā)類別選擇上是如何考慮的?審批時限會不會影響進度? 答:目前公司產品選擇仍然是以3類和6類為主,關于6類藥物年初的時候國家有一個相關文件,里面有關于仿制藥如何縮短審批時限、節(jié)約審評資源的問題,對于某些重要的重大的疾病領域可能要進行快速的審評,以前是完成生物等效性以后才會進行審批,以后可能會逐步與國外一樣,實行一報一批。 問8:谷胱甘肽的進展情況? 答:公司開發(fā)的是谷胱甘肽粉針和片劑兩個品種,粉針是年初申報的,片劑是最近申報的,都已經遞交到國家局。 問9:公司目前尚有大量募集資金,是否考慮并購,并購思路是怎么考慮的? 答:很多人都會關注到這個問題,公司也想高效的利用募集資金來產生效益,但是公司認為做并購需要想清楚戰(zhàn)略問題,公司從發(fā)展到上市時間較短,需要整理思路,并購不僅要選擇發(fā)展方向,還要選擇團隊,也要考慮成本。前段時間我們也搞了一次并購,但是沒有成功,比較遺憾。公司認為并購一定要從稀缺性、產業(yè)鏈的角度選擇合適的標的進行收購,目前根據公司上次并購時的承諾,暫時不會籌劃重大的資產重組事項。 問10:從三季報看,公司近三成的營業(yè)收入來自氨曲南的原料藥和制劑,那么其余70%的營業(yè)收入大概來自那些產品?受限抗影響,氨曲南下降較多,那么其他產品銷售狀況如何? 答:目前來看,氨曲南原料和制劑占公司營業(yè)收入接近三成,仍占有比較大的比例,其余營業(yè)收入主要來自于頭孢硫脒的原料和制劑、磺芐西林鈉原料,其他制劑品種及中間體業(yè)務。 從銷售情況看,除氨曲南外,其他品種均有不同程度的增長。 問11:之前公司公告了關于產品研發(fā)的會計政策,那么現(xiàn)在公司有很多產品處于臨床研究階段,明年研發(fā)費用是否會有大幅增長? 答:目前我們對3類和6類口服的費用是資本化的,在發(fā)生的時候不計入當期的費用,待拿到批文后在受益期限內攤銷,至于明年會不會有大幅增長,取決于批文是不是能夠拿下來,其他6類研發(fā)的產品是當期計入費用的,根據目前公司的研發(fā)情況,預計會有所增加。
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日期 |
2013年10月31日 |