一、公司面臨的風險
 　　1、行業(yè)政策的調(diào)整風險
 　　醫(yī)藥行業(yè)受政策的影響較大，政策的調(diào)整將會對企業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售各個環(huán)節(jié)產(chǎn)生根本的影響，因此行業(yè)政策的調(diào)整帶來的不確定性是公司未來發(fā)展的重要風險因素。
 　　為加強醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應用行為，控制細菌耐藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，衛(wèi)生部自2011年4月起，先后多次發(fā)布《抗菌藥物臨床應用管理辦法（征求意見稿）》，并于2012年4月24日，正式發(fā)布《抗菌藥物臨床應用管理辦法》（衛(wèi)生部令第84號），該辦法已于2012年8月1日起實施。
 　　《辦法》根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級與特殊使用級，規(guī)定由各省級衛(wèi)生行政部門制定抗菌藥物分級管理目錄，報衛(wèi)生部備案。醫(yī)療機構按照省級衛(wèi)生行政部門制定的目錄，制定本機構抗菌藥物供應目錄，報核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。
 　　自2011年4月《征求意見稿》發(fā)布以來，已對整個抗生素行業(yè)產(chǎn)生了較為強烈的影響，抗菌藥物的分級對大部分類別的抗菌藥物市場增長起到明顯的抑制作用，給抗生素制藥企業(yè)帶來巨大的沖擊。公司所生產(chǎn)的主要產(chǎn)品均屬于政策調(diào)整的范圍內(nèi)，因此隨著《辦法》的發(fā)布和施行將會對未來公司經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生不利影響，但基于當前抗生素醫(yī)藥市場格局的多變性，對公司經(jīng)營業(yè)績的具體影響情況尚無法準確預測。
 　　2、主導產(chǎn)品較為集中的風險
 　　公司主要從事抗生素原料藥及制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，公司主導產(chǎn)品為氨曲南原料藥及制劑，其占公司主營業(yè)務的收入及主營業(yè)務毛利的比重相對較高，雖然近幾年公司主導產(chǎn)品的銷售收入、銷售毛利占公司當期主營業(yè)務收入和主營業(yè)務毛利的比重呈逐年下降趨勢，但所占比重仍然較大，如果公司主導產(chǎn)品的銷售狀況不佳，而公司又未能及時開發(fā)更多過硬支柱產(chǎn)品，將對公司的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生影響，所以本公司存在主導產(chǎn)品較為集中的風險。
 　　3、市場競爭加劇風險
 　　雖然抗生素原料藥及制劑市場空間廣闊，行業(yè)利潤水平較高，但隨著生產(chǎn)廠家的逐年增加及其產(chǎn)品的陸續(xù)投放市場、抗生素新政的頒布和實施，導致抗生素細分市場領域競爭將會更加激烈，生產(chǎn)廠家的競爭方式將會向價格競爭轉變，市場競爭加劇將會對行業(yè)整體的利潤水平造成一定的負面影響。
 　　4、藥品價格調(diào)整的風險
 　　從藥價改革的總體思路來看，今后將主要采取減少藥品中間流通環(huán)節(jié)、控制流通環(huán)節(jié)加價率、鼓勵生產(chǎn)企業(yè)直接銷售等方式實現(xiàn)終端藥品價格下降；其次，隨著新藥的不斷涌現(xiàn)和仿制藥在基層醫(yī)療市場的普及，藥品價格總體將呈現(xiàn)下降趨勢；再次，我國抗生素行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)眾多，價格競爭依然是主要的競爭手段之一。因此，藥品價格調(diào)整會對公司的經(jīng)營業(yè)績造成一定影響。
 　　5、募集資金項目實施的風險
 　　公司募投項目主要為擴大公司主營業(yè)務規(guī)模和增強公司研發(fā)能力。項目建成投產(chǎn)后，將對本公司發(fā)展戰(zhàn)略的實現(xiàn)、經(jīng)營規(guī)模的擴大和業(yè)績水平的提高產(chǎn)生重大影響。但是，募集資金投資項目的建設計劃能否按時完成、項目的實施過程和實施效果等存在著不確定性。在項目投資決策過程中，公司對市場、工藝技術方案、設備選型、工程方案、環(huán)保、財務等因素進行了充分論證和預測分析，但不排除由于預測分析的偏差以及項目實施過程中的一些不確定因素，造成投資風險的可能性。同時，競爭對手的發(fā)展、藥品價格的變動、市場容量的變化、新的替代產(chǎn)品的出現(xiàn)、宏觀經(jīng)濟形勢以及政策的變動以及銷售渠道、營銷力量的配套措施是否得力等因素也會對項目的投資回報和預期收益產(chǎn)生影響。
 　　6、募投項目產(chǎn)品注冊批件延遲取得的風險
 　　根據(jù)《藥品注冊管理辦法》（國家藥監(jiān)局令第28號），生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品，須經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品批準文號。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準文號后，方可生產(chǎn)該藥品。如果公司不能及時取得相關產(chǎn)品的生產(chǎn)批件，而宏觀政策和市場環(huán)境又發(fā)生變化的情況下，將影響到募投項目的持續(xù)實施。
 　　7、募投項目新增折舊影響公司盈利能力的風險
 　　隨著公司募集資金項目的增多以及逐步完成，公司固定資產(chǎn)將逐年大幅增加，每年的新增折舊也將大幅增加，新增折舊將在一定程度上影響公司的凈利潤和凈資產(chǎn)收益率。公司將面臨固定資產(chǎn)折舊而影響公司盈利能力的風險。
 　　8、因經(jīng)營規(guī)模擴大而導致內(nèi)部管理風險
 　　公司近年來持續(xù)快速發(fā)展，隨著公司的資產(chǎn)規(guī)模和經(jīng)營規(guī)模以及人員規(guī)模的不斷擴大，人員構成和管理體系也將日趨復雜，這就要求公司不斷提高自身的管理能力，并根據(jù)業(yè)務發(fā)展需要及時調(diào)整現(xiàn)有的組織模式和管理制度，否則，將會阻礙公司業(yè)務的健康發(fā)展，存在組織模式和管理制度滯后于公司發(fā)展的風險。
 　　9、新產(chǎn)品研發(fā)、中試及產(chǎn)業(yè)化風險
 　　醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)投入較多，具有高技術、高風險的特點，新藥從研制、臨床試驗、申報、投產(chǎn)、市場培育和開拓周期長、環(huán)節(jié)多，容易受到一些不可預測因素的影響，因此存在著較大的新產(chǎn)品開發(fā)、中試及產(chǎn)業(yè)化風險。
 　　10、安全環(huán)保風險
 　　雖然公司已按照有關環(huán)保法律法規(guī)、標準對生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的污染物進行治理、嚴格落實了安全生產(chǎn)的必要措施，但是隨著國家環(huán)保政策的調(diào)整和新項目的實施將在一定程度上增加公司的安全環(huán)保風險。
 　　二、應對措施
 　　公司將緊密關注國家政策和行業(yè)動態(tài)的變化趨勢，及時把握醫(yī)藥市場變化情況，做好相關應對預案。公司當前正在進行產(chǎn)品結構的戰(zhàn)略調(diào)整，將從產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個方面努力改善公司主導產(chǎn)品單一的狀況、不斷豐富公司產(chǎn)品種類，打造專業(yè)、優(yōu)秀的銷售隊伍，積極參與市場競爭，不斷擴大市場份額以降低由于國家政策及市場競爭帶來的價格下降導致利潤降低風險。
 　　公司將嚴格根據(jù)相關規(guī)定，積極有序的開展產(chǎn)品研發(fā)注冊工作，采取科學的產(chǎn)品研發(fā)策略降低產(chǎn)品研發(fā)風險，盡最大努力縮短產(chǎn)品研發(fā)到實現(xiàn)生產(chǎn)的周期，推進注冊申報工作在完成公司產(chǎn)品結構戰(zhàn)略調(diào)整的同時能夠在合理時間內(nèi)取得必要的注冊批件。同時，公司將圍繞擴大公司主營業(yè)務規(guī)模和增強公司研發(fā)能力推動募投項目的實施，針對市場變化情況進行有效調(diào)整，緊密關注宏觀經(jīng)濟形勢、做好銷售渠道、營銷隊伍建設等配套措施，保障相關項目達到預期效果。
 　　公司將加大對管理層的培訓，不斷提升其管理能力以應對公司規(guī)模不斷擴大而導致內(nèi)部管理風險。公司將不斷優(yōu)化自身管理體系，建設良好的信息系統(tǒng)，及時合理調(diào)整現(xiàn)有組織模式和管理制度以適應公司的發(fā)展。
 　　公司進一步落實企業(yè)安全生產(chǎn)主體責任制。堅持貫徹“安全第一，預防為主，綜合治理”的方針，堅持以人為本，強化監(jiān)督檢查、落實責任為重點，加強安全宣傳教育，著力營造全員參與、全員預防的安全氛圍。不斷創(chuàng)新安全管理方法，實現(xiàn)由傳統(tǒng)經(jīng)驗型向?qū)I(yè)化、標準化管理模式的轉變。同時，公司還將進一步加大安全投入，使之與企業(yè)發(fā)展規(guī)模相適應，有效防范和堅決遏制安全生、環(huán)保生產(chǎn)事故的發(fā)生。